崗位職責(zé)：

1、在質(zhì)量保證科主任領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)生產(chǎn)制造過程中的質(zhì)量監(jiān)控工作；

2、嚴(yán)格按有關(guān)質(zhì)量管理文件及相關(guān)的生產(chǎn)管理文件進(jìn)行檢查并認(rèn)真及時(shí)填寫現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控記錄，做到真實(shí)、準(zhǔn)確、完整；

3、負(fù)責(zé)國(guó)家管制藥品投入生產(chǎn)全過程的監(jiān)控工作，保證其在生產(chǎn)過程中按規(guī)定程序流轉(zhuǎn)，防止流失；

4、負(fù)責(zé)對(duì)批生產(chǎn)記錄的生產(chǎn)部分的現(xiàn)場(chǎng)核查及記錄審查；

5、根據(jù)質(zhì)量受權(quán)人授權(quán)，負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品的放行前審核和放行或拒絕；

6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中物料交接過程的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控；

7、負(fù)責(zé)偏差編號(hào)、偏差處理跟進(jìn)、CAPA編號(hào)及跟進(jìn)；

8、協(xié)助完成部門內(nèi)其他工作，遵守公司及部門的各項(xiàng)管理制度，服從部門分配。

任職要求：

1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；

2、熟悉GMP及相關(guān)的法規(guī)。熟悉現(xiàn)場(chǎng)管理；

3、具有高度責(zé)任心、組織協(xié)調(diào)、團(tuán)隊(duì)合作及良好的溝通能力。