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崗位職責(zé)：
1、在質(zhì)量保證科主任領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)生產(chǎn)制造過程中的質(zhì)量監(jiān)控工作；
2、嚴(yán)格按有關(guān)質(zhì)量管理文件及相關(guān)的生產(chǎn)管理文件進(jìn)行檢查并認(rèn)真及時(shí)填寫現(xiàn)場監(jiān)控記錄，做到真實(shí)、準(zhǔn)確、完整；
3、負(fù)責(zé)國家管制藥品投入生產(chǎn)全過程的監(jiān)控工作，保證其在生產(chǎn)過程中按規(guī)定程序流轉(zhuǎn)，防止流失；
4、負(fù)責(zé)對批生產(chǎn)記錄的生產(chǎn)部分的現(xiàn)場核查及記錄審查；
5、根據(jù)質(zhì)量受權(quán)人授權(quán)，負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品的放行前審核和放行或拒絕；
6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中物料交接過程的現(xiàn)場監(jiān)控；
7、負(fù)責(zé)偏差編號、偏差處理跟進(jìn)、CAPA編號及跟進(jìn)；
8、協(xié)助完成部門內(nèi)其他工作，遵守公司及部門的各項(xiàng)管理制度，服從部門分配。
崗位要求：
1.、在部門經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，完成各項(xiàng)目研發(fā)研究；
2、承擔(dān)部門指定項(xiàng)目日常研發(fā)工作，對項(xiàng)目研究全過程負(fù)責(zé),包括前期的項(xiàng)目信息調(diào)研、立項(xiàng)報(bào)告等；
3、根據(jù)部門年度項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃，負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目研究方案、試驗(yàn)進(jìn)度計(jì)劃及預(yù)算；
4、負(fù)責(zé)進(jìn)行研發(fā)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評估，分析主要風(fēng)險(xiǎn)因素，形成研發(fā)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告，評估結(jié)果在試驗(yàn)方案中體現(xiàn)。根據(jù)需要，參與企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估、變更控制、偏差管理以及CAPA管理相關(guān)評估、調(diào)查、研究、確認(rèn)工作；
5、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
崗位職責(zé)：
1、實(shí)時(shí)了解產(chǎn)品醫(yī)學(xué)進(jìn)展，根據(jù)醫(yī)學(xué)進(jìn)展結(jié)合市場需求提煉產(chǎn)品賣點(diǎn)，更新產(chǎn)品DA、PPT等推廣物料；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣策劃及市場問題收集、解答；
3、制定產(chǎn)品宣傳彩頁、產(chǎn)品冊等以及展會(huì)所需宣傳資料，開展市場支持活動(dòng)；
4、搜集負(fù)責(zé)產(chǎn)品的相關(guān)資訊、提出產(chǎn)品改進(jìn)意見、處理產(chǎn)品相關(guān)問題；
5、根據(jù)公司及產(chǎn)品需求，制定、執(zhí)行廣告計(jì)劃，及時(shí)更新產(chǎn)品廣告批文，跟進(jìn)廣告內(nèi)容，與媒體保持良好關(guān)系，按公司需求及時(shí)報(bào)道相關(guān)信息。
崗位職責(zé)：
1、在驗(yàn)證培訓(xùn)主管的領(lǐng)導(dǎo)下開展確認(rèn)與驗(yàn)證管理工作。
2、參與確認(rèn)與驗(yàn)證管理文件的起草、修訂和培訓(xùn)等工作。
3、協(xié)助起草、修訂公司驗(yàn)證主計(jì)劃，監(jiān)督驗(yàn)證計(jì)劃的實(shí)施，驗(yàn)證體系維護(hù)。
4、負(fù)責(zé)公司確認(rèn)與驗(yàn)證工作的日常管理，負(fù)責(zé)驗(yàn)證文件的審核，并根據(jù)批準(zhǔn)的驗(yàn)證報(bào)告發(fā)放驗(yàn)證合格證。
5、負(fù)責(zé)確認(rèn)與驗(yàn)證過程中的偏差的調(diào)查、變更的處理及跟進(jìn)完成情況。
6、協(xié)助組織管理公司新建和改建項(xiàng)目等的驗(yàn)證工作。
7、參與公司年度確認(rèn)與驗(yàn)證工作回顧和總結(jié)。
8、參與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的管理工作。
9、參與確認(rèn)與驗(yàn)證知識(shí)培訓(xùn)及驗(yàn)證工作技術(shù)支持。
10、協(xié)助完成部門內(nèi)其他工作，遵守公司及部門的各項(xiàng)管理制度，服從部門分配。
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